0 · 什么是 肺功能仪

肺功能仪被市场当成「小众设备」，但恒州诚思口径下 2024 年全球产量 221 万台——是病人监护仪（100 万台）的两倍多，这个量级被严重低估。更关键的是三个政策场景正在同时打开放量阀门：慢阻肺早筛、职业健康体检、术前肺功能评估。它不是想象空间，而是正在发生的采购。

0.1 一句话定义

肺功能仪 = 流量与容积传感器 + 呼吸曲线处理 + 报告与质控，是测量肺通气功能的诊断设备。它的内核是「一条曲线决定诊断，而曲线必须留档」：用力肺活量测试对受试者配合度要求极高，AI 自动质控纠错需要完整的呼吸曲线与多轮数据留档——这把记录存储从「可选」推成了「刚需」。技术

按形态分四档，价值高度集中：① A 档家用便携肺活量计——传感器 + MCU + 蓝牙，4—8 Mb NOR，占出货约四分之三；② B 档台式肺量计——ARM 平台，16—32 Mb NOR + SPI NAND 存测量曲线；③ C 档综合 PFT——工作站级，eMMC + DDR，单机存储 400 元；④ D 档人体体积描记计——1500 元级。C + D 两档以约 10% 的出货贡献了约 77% 的存储 TAM。

0.2 与「上一代机械式肺量计」的三点不同

这张表里最该被器件厂商记住的是质控方式与曲线与报告两行：AI 质控把「记录」从加分项变成必选项——没有完整曲线就无法纠错、无法远程判读，这直接给 SPI NAND 找到了不可替代的位置。同时必须诚实标注最大的缺口：DRAM 在 C / D 档占单机价值 35%—45%，加权后每台约 26.5 元拿不到，这正是可覆盖比例只有 66.9% 的原因。可操作的方向很集中：家用款走 4—8 Mb NOR（实际推 16 Mb），台式与智能款走「16—32 Mb NOR + SPI NAND」的组合。事实

0.3 典型形态与代表产品

图 0 · 肺功能仪典型形态：家用便携肺活量计 + 台式肺功能仪 + 综合肺功能测试系统（PFT）（AI 生成示意图，仅用于形态示意）

0.4 拆开看：三档肺功能仪的硬件构成

这张表解释了本报告的核心结论：肺功能仪是「NOR 走量、SPI NAND 弹性」的典型结构——家用便携 165 万台级的基数对应 4—8 Mb NOR 基本盘，而台式与智能款的呼吸曲线、报告数据库才把 SPI NAND 拉进来。可操作的三点：① 家用款直接按 16 Mb 报（8 Mb 在库内 34 款无一量产，处于退市与在研之间）；② 台式款按「16—32 Mb NOR + SPI NAND」组合谈，这是库内供给最强、也最对位的一档；③ C / D 档的 DRAM 要主动标注为不可覆盖，它占单机价值 35%—45%，硬报只会失分。测算

1 · 摘要与核心结论

1.1 八条核心结论

1.2 一页看懂这张表

把三个数放在一起看，这个品类的全貌就清楚了：221 万台年出货说明它被严重低估、是一个真实存在的大入口；加权单机存储 80 元说明它的价值远高于家用检测类（血压计 6.4 元、血糖仪 8.8 元），介于家用与专业设备之间；可覆盖 66.9%说明三分之二的盘子落在自己有产品线的形态上，剩下的三分之一是明确拿不到的 DDR。

对存储与配套原厂来说，最值得盯的是两个节奏：一是家用智能款渗透率从 20% 向 50% 的爬坡，它决定了 4—8 Mb NOR 的走量速度与 SPI NAND 的放量斜率；二是基层筛查与 AI 质控的落地节奏，它决定了台式肺量计的曲线记录容量与工作站级 eMMC 的升级窗口。在这两个节奏到来之前，把国产整机链与专业品牌的 design-in 做实，是成本最低、确定性最高的一步。

1.3 图表索引

本报告共 18 张图。图 1—5 在第 2 章，图 6—9 在第 3 章，图 10—11 在第 4 章，图 12—13 在第 5 章，图 14 在第 6 章（于 3.4 节引用），图 15—17 在第 7 章，图 18 在第 10 章。

2 · 市场规模

量被低估（221 万台）、值被集中（10% 出货占八成存储价值）、口径差异大到必须先厘清。

2.1 现状与基线（2024—2025）：量被低估的放量品类

肺功能仪在多数行业语境里被当作「小众专业设备」，但恒州诚思的产量口径给出了一个完全不同的数字：2024 年全球电子肺活量计产量 221 万台，市场规模 67.39 亿元、ASP 422 美元、行业毛利率 55%。221 万台是什么概念——它约是病人监护仪全球出货（约 100 万台）的两倍、超声诊断仪（约 30 万台）的七倍。这个量级被低估的原因只有一个：四分之三是家用便携款，它们出现在电商与药房渠道，而不是医院的设备科清单里。

收入端是一个稳增长市场：SkyQuest 口径下全球肺活量计市场 2024 年 11.2 亿美元、2025 年 12.2 亿美元，CAGR 8.5%。WiseGuy 给出的宽口径肺功能仪器市场为 21 亿美元（2024），把 D 档人体体积描记计、心肺运动试验等高端形态都算进来。三个口径的边界差异在 2.4 节专门讨论。

三个机构的口径边界不同，本报告并列呈现、不做换算统一；器件分母以恒州诚思 221 万台产量口径为准。

这三个数字之间存在一个值得写下来的自洽关系：67.39 亿元 ÷ 221 万台 ≈ 3049 元 / 台 ≈ 422 美元 × 7.2测算——恒州诚思的市场规模、产量与 ASP 三个数字互相咬合，说明这个口径内部是干净的。55% 的毛利率更重要：它说明整机厂有足够的 BOM 预算空间，存储器件在这类设备上不是被成本极限挤压的位置，「为可靠性付费」的逻辑在这个品类里走得通。

2.2 未来五年（2026—2030）：结构上移是唯一的确定性

未来五年，这个品类不会出现出货量的爆发——本报告测算出货从 221 万台复合增长到 2030 年约 270 万台（年复合约 4%）测算。真正变化的是结构：A 档家用便携的占比从 75% 缓慢降到 72%，B 档台式肺量计从 15% 升到 16%，C 档综合 PFT 从 8% 升到 9%，D 档人体体积描记计从 2% 升到 3%。

结构上移的驱动力是政策而非技术。慢阻肺早筛把肺量计推向基层医疗机构，职业健康体检把便携肺活量计推向体检机构与厂矿，术前肺功能评估（胸腹部大手术、老年患者）把综合 PFT 推向更多手术科室——三个场景分别对应 B、A、C 三个档位的放量，而且都是「配置缺口填补」型的确定性需求，不是靠消费意愿驱动的弹性需求。

分档占比与单机存储价值量为报告测算（与第 3.3 节、第 10 章口径完全一致）。

2.3 竞争格局：分散市场，分层共存

肺功能仪是一个没有绝对寡头的品类。恒州诚思未披露分厂商份额；从公开渠道看，国产整机链（康泰、思科瑞、裕恒、杰富瑞、薛斯康等）主导家用与基层中低端，欧美专业品牌（COSMED、Vitalograph 等）占据临床高端与运动医学，日系与其他区域品牌（MGC 等）在特定市场保有口碑。2.5 节对这张名单做专门的画像分析。

厂商定位与主力档位为按公开渠道信息的定性整理；本品类无公开的分厂商份额数据，不做精确统计。

2.4 分母：出货量与三种口径的边界

器件视角的分母是全球 221 万台的年出货（恒州诚思产量口径，含家用便携）。但这个品类在机构报告里至少有三个常用口径，边界差异大到会直接影响结论——电子肺活量计 ⊂ 肺活量计 ⊂ 肺功能仪器（宽口径），从 9.4 亿美元到 21 亿美元相差一倍多。

恒州诚思 67.39 亿元按 7.2 汇率折算约 9.4 亿美元为报告测算；三口径边界不同，并列呈现、不做强行统一。

本报告统一用恒州诚思的产量口径做分母，理由有三：一是口径内自洽（规模、产量、ASP 三数互洽，前面已验证）；二是含家用便携，只有它覆盖了占四分之三出货的家用档，其他两个口径对家用部分的覆盖含糊；三是有毛利率数据，能支撑 BOM 预算空间的判断。宽口径 21 亿美元的价值上限参照系说明：如果只盯着家用便携，会错过这个品类里价值最高的部分——综合 PFT 与人体体积描记计按台数只占 10%，按存储价值占近八成（见 3.3 节）。

2.5 下游终端厂商格局：谁在为肺功能仪的料买单

这一节要回答的是一个很实际的问题：一颗 SPI NOR 装进肺功能仪，到底是谁在决定用不用它。答案不是医院设备科，也不是做检查的呼吸科技师，而是做整机的品牌厂——他们出方案、定 BOM、过医疗认证，存储器件就在他们的主板上。认清这张名单，比认清市场份额数字更有用。

需要特别注意的口径：这里的「主要生产厂商」指的是下游整机 / 终端制造商（康泰 / 思科瑞 / 薛斯康 / MGC / COSMED / Vitalograph / 裕恒 / 杰富瑞等），不是上游的传感器或芯片方案商。流量传感器做得再好，也不会为一颗 8 Mb NOR 的选型负责。

厂商定位与导入周期为按公开渠道信息的定性判断，非精确统计；本品类无公开份额数据，以上名单覆盖家用、基层与临床三个层面。

场景规模与存储需求差异为报告按公开信息的定性判断。

3 · 用量分析

75% 的出货只贡献 7% 的存储价值——量在家用建口碑，值在台式与工作站级赚钱。

3.1 出货量拆解：四档机型决定了四种 BOM

把肺功能仪拆成四档来看，是因为这四档的 BOM 差异大到不能用一个平均数字代表。A 档家用便携肺活量计单机主要器件 6 颗，D 档人体体积描记计 19 颗，相差三倍——从「传感器 + MCU + 蓝牙」的闭环，到「舱体 + 阀泵 + 工作站」的系统，完全是两个世界。

出货占比与器件数量为报告测算（与第 3.3 节、第 10 章口径完全一致），典型设计基于公开拆解与方案资料。

四档的器件清单差异值得逐项看一遍：A 档的 6 颗是「蓝牙 MCU + 流量传感前端 + NOR + Buck + 传感器 LDO + 充电管理」的最小闭环；B 档在闭环之外多了「屏与打印 + 阀泵驱动 + SPI NAND + 更完整的电源树」，到 10 颗；C 档再加上「高性能 SoC + eMMC + DDR + 多传感器通道」，到 15 颗；D 档在 C 档基础上再加舱体阀泵与采样控制，到 19 颗。从 A 档到 D 档多出来的 13 颗器件里，存储类（NAND / eMMC / DDR）贡献了最大的价值增量——这个品类的器件增量故事，一半是系统复杂度，一半是数据管理。

3.2 单机存储用量：曲线记录是容量上移的主因

肺功能仪的存储需求由「固件 + 曲线」两个部分决定：固件部分——A 档家用便携用 4—8 Mb NOR（或干脆装进蓝牙 MCU 片内 flash），台式平台用 16—32 Mb NOR 放系统与双分区 OTA；曲线部分——呼吸流量容积曲线与检测报告是筛查场景的刚需数据，落到 SPI NAND 128—2 Gb；工作站级（综合 PFT 与描记计）则是 eMMC 8—16 GB + DDR 的完整平台。

容量上移的原因只有两个：AI 质控和留档要求。用力肺活量测试（FVC）对受试者配合度要求极高，传统上靠技师现场判断曲线是否可用；AI 自动质控纠错需要完整的呼吸曲线与多轮次数据留档做训练与比对，这把「测完即丢」变成「测完必存」。慢阻肺早筛与职业健康体检场景又要求结果可追溯、可上传——这两件事把 SPI NAND 从「可选」变成「标配」，把台式平台的 NOR 容量从 16 Mb 推向 32 Mb。它们都不是可选项，是政策与功能的硬要求。

容量区间为报告测算。注意 Mb 与 MB 的换算：8Mb = 8 Mb，4—8 Mb NOR 实际只有 0.40—8 Mb 存储空间，蓝牙协议栈与算法包很容易把这一档吃满。

3.3 存储 TAM 测算：1.77 亿元，66.9% 可覆盖

按四档出货占比与单机存储价值量加权，全球肺功能仪的板上存储 TAM 约 1.77 亿元测算。加权单机存储价值约 80 元：A 档 75% × 8 元 + B 档 15% × 80 元 + C 档 8% × 400 元 + D 档 2% × 1500 元。到 2030 年，随着出货复合增长到约 270 万台、台式与工作站级占比上移，TAM 将增长到约 2.69 亿元测算，五年 CAGR 约 8.7%——与 SkyQuest 的市场 CAGR 8.5% 相互印证。

可覆盖比例 66.9%，对应约 1.18 亿元可服务市场测算。DRAM 的加权贡献是每台 26.5 元，集中在 C / D 两档（占单机价值 35—45%）——这部分没有产品线对应，是明确让出的。剩下每台 53.5 元全部落在 NOR 与 SPI NAND 上，而且大部分集中在量产型号密集的 4—32 Mb NOR 与 1—2 Gb SPI NAND 区间。

再看 TAM 的结构：贡献最大的是 C 档（0.71 亿元）和 D 档（0.66 亿元），两档合计 1.37 亿元、占 TAM 的 77.5%——而它们的出货占比只有 10%。A 档以 75% 的出货只贡献 0.13 亿元（7%）。这解释了本报告的核心策略判断：家用档是走量建口碑的基本盘，基层台式与工作站级才是赚钱的地方——两条线要用两套打法。到 2030E，D 档的存储贡献（1.21 亿元）将单独超过其余三档之和的一半，价值重心随结构上移继续向工作站级集中。

3.4 电源与驱动用量：流量传感 LDO 是精度担当

肺功能仪的核心负载是流量传感器采样与（台式）阀 / 泵控制。便携款电池供电，主控与传感在 3.3 V 域；台式走适配器 + 多路，还要满足 IEC 60601 对患者连接部分的隔离要求。单机电源器件 4—10 颗。

器件数量为报告测算；缺口判断见第 10 章按厂商产品库的逐条比对。

4 · 技术演进

智能化把记录变刚需，AI 质控把容量推上一档——技术演进的三条线都指向存储。

4.1 智能化演进：家用款从「测一次看一次」到「持续留档」

肺功能仪的智能化主线不在测量本身——流量积分的物理原理一百年没变过——而在测完之后数据去哪。家用便携的智能款（蓝牙 / App 同步）出货占比从 2023 年的 12% 爬到 2025 年的约 20%，预计 2030 年过半。这个渗透率曲线是 A 档存储价值的唯一弹性来源。

4.2 连接与数据管理：三级结构在换挡

按连接与数据管理能力，出货机型分三级：无连接的本地显示款、蓝牙 / App 同步款、云端管理 + AI 质控款。2025 年本地显示款仍占 58%，但到 2030 年将降到 38%——换挡的方向就是存储器件的方向。

专业侧的数据管理还叠了一层系统对接需求：医院要求设备接入 HIS / 电子病历（HL7 / GDT 接口），体检机构要求批量受试者档案与报告导出，职业健康体检要求结果按监管口径留档。这些对接本身不装在设备里，但它们要求设备先有本地数据，才有东西可对接——数据管理是台式与工作站级容量配置的隐形推手。

三级结构占比为报告测算；系统对接能力按公开厂商资料定性整理。

4.3 AI 质控：把记录存储从可选变成刚需

这是本品类最值得单独立节的技术变化。用力肺活量测试（FVC）对受试者配合度要求极高——吸气不足、爆发力不够、提前停顿都会让曲线作废，传统上全靠技师现场肉眼判断。ERS / ATS 2019 质控标准给出了量化的可接受性判据，AI 自动质控正在把这个判断搬到算法里：曲线可用性自动判读、不合格环节自动提示、多轮次测量自动比选取优。

AI 质控能力按公开厂商资料与技术趋势定性整理；ERS / ATS 2019 为肺功能检查质控通用标准。

4.4 形态演进：从口袋里的峰流速仪到舱体描记计

肺功能仪的物理形态跨度在所有医疗设备里数一数二：从几十克的手持峰流速仪，到带屏带打印的台式肺量计，到多参数综合工作站，再到一间房大小的人体体积描记舱。形态迁移的方向是两端分化——家用端越来越小，临床端越来越综合。

4.5 认证与合规：二类医疗是门槛，也是护城河

肺功能仪在中国属二类医疗器械（NMPA 注册），出口对应 FDA 510(k)（Class II）与 CE MDR，电气安全走 IEC 60601-1 与 60601-1-2（EMC），国内使用还要过计量检定。认证对整机是门槛，对器件是锁定——定点一旦通过认证，换料意味着改证与重新验证。

认证要求按公开法规信息整理；对器件的影响为定性判断。