0 · 什么是 心电监护仪

病人监护仪是少数政策直给确定性的品类：重症资源扩容、ICU 远程监护全覆盖、千县工程，每一项都直接转化为采购单。全球年出货约 100 万台、中国可及市场 35 亿元，而格局是单极的——迈瑞国内监护设备市占 58.32%，2025Q1 进一步升至 61.32%。这意味着在这个品类里，能不能进门比能拿多少份额重要得多。

0.1 一句话定义

心电监护仪 = 生理参数采集模块 + 波形处理 + 报警与记录，是床旁连续监测心电、血氧、呼吸、血压、体温等参数的设备。它的内核是「波形不许断、记录不许丢」：72 小时趋势与全息回顾要求本地缓存持续写入且掉电不丢，这才把 SPI NAND 从可选变成主力存储。技术

按形态与组网分四档：① A 档基础床旁机——3—5 参数，MCU / 小 ARM + Boot NOR；② B 档主流多参数款——16—32 Mb Boot NOR + 512 Mb—1 Gb SPI NAND 做波形缓存；③ C 档插件式（模块化）——占 20% 出货、单机 400 元，每个参数模块各需一颗 Boot NOR，颗数随参数倍增；④ D 档中央监护站——占 5% 出货、单机 300 元，本质是一台小服务器，eMMC 系统盘 + DDR 承载多床汇聚。

0.2 与「上一代单参数非联网床旁监护仪」的三点不同

这张表里最该被器件厂商记住的是启动存储与数据存储两行：监护仪最容易被低估的不是容量而是颗数——插件式架构下每个参数模块（心电 / 血氧 / 呼吸 / 体温）各需一颗 Boot NOR，一台 8 模块的机器就是 8 颗，颗数弹性远大于容量弹性；容量侧则由 72 小时趋势与全息回顾把 512 Mb—1 Gb SPI NAND 做成必配。同表还藏了转运款这个增量：电池管理 + 贴片式 SD NAND 记录位是两个可以同时切进去的位置。事实

0.3 典型形态与代表产品

图 0 · 心电监护仪典型形态：床旁多参数病人监护仪 + 插件式模块化监护仪 + 中央监护站与转运监护仪（AI 生成示意图，仅用于形态示意）

0.4 拆开看：三档监护仪的硬件构成

这张表解释了本报告的核心结论：监护仪是「颗数逻辑」压倒「容量逻辑」的品类——插件式架构让每台机器按参数模块数重复采购 Boot NOR，这是其他医疗品类少见的倍增结构，比抢一颗大容量更有价值。容量侧的确定性来自 512 Mb—1 Gb SPI NAND 波形缓存（72 小时趋势 + 全息回顾、掉电不丢），库内该区间命中 33 款、8 款 MP、1.8 V 与 3.3 V 双版本，供给是够的。要诚实标注 D 档中央站的 eMMC 8—16 GB 与 DDR 双缺口——它占单机价值大头而库内无量产；另外转运款带来两个可切的位置：多串电池管理与贴片式 SD NAND 记录位。测算

1 · 摘要与核心结论

1.1 八条核心结论

1.2 一页看懂这张表

把三个数放在一起看，这个品类的全貌就清楚了：100 万台全球出货说明它是医疗设备里的「大批量」品类；194 元加权单机存储说明单机价值不算低，足够撑起一条器件线；58.32% 迈瑞市占说明设计链高度集中、一旦进入就是 8—10 年生命周期。真正的变量在「波形记录」——它把一颗原本可有可无的 NOR 变成了每模块必配，把一颗小容量 NAND 变成了 512 Mb—1 Gb 的主力。

对存储与配套原厂来说，最值得盯的是两个结构点：一是插件式模块让 Boot NOR 用量翻倍，这是被整机厂口径低估的位；二是 72 小时波形记录让 SPI NAND 成刚需，且掉电保护 + 高擦写寿命正好是差异化卖点。在迈瑞与理邦、宝莱特的设计链里先把这两颗铺进去，是成本最低、确定性最高的第一步。

1.3 图表索引

本报告共 18 张图。图 1—5 在第 2 章，图 6—9 在第 3 章，图 10—11 在第 4 章，图 12—13 在第 5 章，图 14 在第 6 章，图 15—17 在第 7 章，图 18 在第 10 章。

2 · 市场规模

政策与基建决定了这个品类的天花板，份额集中决定了锚定单一客户最高效。

2.1 过去三年（2022—2024）：政策驱动下的稳定放量

病人监护仪在过去三年走出了一条和多数医疗设备不同的曲线——它不是靠消费周期，而是靠政策与基建。2024 年全球可及市场约 40 亿美元，中国可及市场 35 亿元，迈瑞在招股书中披露其全球第二、中国第一。量的来源是 ICU 床位扩容、县域医共体建设与新发传染病后的重症储备。

把全球出货量拆出来看更清楚：按 40 亿美元可及市场 ÷ 4000 美元 ASP 折算，全球出货约 100 万台 / 年测算，其中中国约占三分之一。这个数字里包含了床旁机、插件式模块、转运机与中央监护站，口径与迈瑞招股书一致。

需要强调一个判断：监护仪的量是「建出来的」不是「卖出来的」。ICU 一张床位配一台床旁机、一个护理单元配一台中央站，所以真正的分母不是人口或 GDP，而是ICU 床位数与县域医院的监护配置率——这正是下一节要展开的结构。

2.2 未来五年（2025—2030）：结构向高端迁移

未来五年监护仪的形态会发生一次明显的价值上移。A 档单参数 / 便携款占比从 30% 缓降到 25%，C 档插件式高端（ICU）与 D 档中央监护站占比随重症扩容与远程 ICU 上升。本报告的测算是：到 2030 年，高端机型（C + D）的出货价值占比将从约 25% 提到 30% 以上。

分档占比为报告测算；高端占比上行来自 ICU 扩容与远程监护政策。

2.3 竞争格局：迈瑞单极，本土阵营紧随

全球监护仪是一个相对集中的市场。QYResearch 2025 口径下，飞利浦 32%、GE 21%、日本光电 17%、迈瑞 9%（第四），在发展中国家迈瑞份额达 28%。中国市场则更集中：迈瑞国内监护设备市占 58.32%（2025Q1 升至 61.32%），众成数科披露县域国产化率 93.39%。

份额为 QYResearch 2025 公开口径与按招标的定性分配；迈瑞国内市占为众成数科披露。

2.4 分母：ICU 床位与县域配置率是真正的天花板

监护仪是「一张床一配」的设备，它的量被 ICU 与监护床位锁死。中国 2024 年 ICU 床位数约 15 万张，仍低于每 10 万人 5 张的目标，千县工程要求县域医院补齐重症能力，缺口对应的就是未来五年的增量。

ICU 床位数为公开口径；国产化率与市占为众成数科披露（县域 2024）。

2.5 下游终端厂商格局：谁在为监护仪的料买单

这一节要回答一个很实际的问题：一颗 Boot NOR 装进监护仪，到底是谁在决定用不用它。答案不是芯片厂，也不是模组厂，而是做监护仪整机的厂商——他们出方案、定 BOM、过 IEC 60601 与 NMPA 认证，存储器件就在他们的主板上。认清这张名单，比认清主控芯片的份额更有用。

需要特别注意的口径：这里的「主要生产厂商」指的是下游整机 / 终端制造商，不是上游的存储或主控芯片方案商。飞利浦、GE 做得再大，也不会为一颗 32 Mb NOR 的选型负责。

份额与国产化程度为按公开招标与机构口径的定性判断，非精确统计；导入周期为行业经验区间。

3 · 用量分析

监护仪是「一张床一配」的设备，量的天花板由 ICU 床位决定，值的天花板由波形记录决定。

3.1 出货量拆解：四档机型决定了四种 BOM

把监护仪拆成四档来看，是因为这四档的 BOM 差异大到不能用一个平均数字代表。A 档单参数 / 便携款单机 8 颗主要器件，D 档中央监护站达 30 颗，接近四倍。

出货占比与器件数量为报告测算，典型设计基于公开拆解与方案资料。

3.2 单机存储用量：波形记录是容量上移的主因

监护仪的存储层次只有三层，但每一层都在被波形记录推高：Boot NOR 放 Bootloader、参数与安全启动；SPI NAND / eMMC 放 72 小时趋势、全息回顾与报警事件；外挂 DRAM 给多参数平台运行。

容量上移的原因只有两个：72 小时波形与全息回顾。卫健委要求三级医院 ICU 远程监护全覆盖，波形上传前必须本地落盘，这让一颗独立的、高擦写寿命的 SPI NAND 分区成为刚需。这两件事都不是可选项，是临床与政策的硬要求。

3.3 存储 TAM 测算：1.94 亿元，可覆盖约 68%

按四档出货占比与单机存储价值量加权，全球病人监护仪的板上存储 TAM 约 1.94 亿元测算。其中约三成是 DRAM（XTX 无产品线），可覆盖比例约 68%，对应约 1.3 亿元可服务市场。

加权下来单机存储价值约 194 元，其中约 32% 是 DRAM。对没有 DRAM 产品线的厂商来说，真正可覆盖的是每台 130 元出头的 NOR 与 SPI NAND，对应约 1.3 亿元可服务市场测算。

3.4 电源与驱动用量：隔离域是价值最高的一颗

监护仪单机电源器件 10—25 颗，数量不算少，但有一颗的位置很特殊：隔离后级 LDO / DC-DC。患者连接部分必须医用隔离（IEC 60601），隔离域的供电质量直接关系安全与合规，是认证门槛也是差异化位。

器件数量为报告测算；缺口判断见第 10 章按厂商产品库的逐条比对。

4 · 技术演进

功能重心决定存储位置，形态迁移决定器件清单，认证决定准入门槛。

4.1 从「显示」到「记录 + 联网」：功能重心迁移

监护仪的技术重心正在从「把波形显示出来」转向「把波形记下来、连上网、传上去」。传统床旁机只做实时显示，新一代机型叠加了中央监护组网、远程 ICU、全息波形回顾与 AI 报警。这四件事每一件都在推高存储与连接需求。

远程 ICU 的意义在于它改变了存储的位置。过去波形只在床旁机内存里短暂存在，断电即失；现在监管要求上传前必须先本地落盘，这让一颗独立的、高擦写寿命的 SPI NAND 分区从「可选」变成「标配」——这正是本报告反复强调 SPI NAND 是主力存储的原因。

4.2 单机存储容量演进：从 Mb 到 GB 级

如果把单机存储容量按时间轴拉出来，会看到一条清晰的爬坡曲线：2018 年多数机型只有 8 MB 级 NOR，2024 年主流已到 64 MB NOR + 128 MB NAND，2030E 高端款 SPI NAND 将到 512 MB 级。

容量为报告按机型演进的定性测算；Mb ≠ MB（8 Mb = 1 MB）。

4.3 互联协议：HL7 / FHIR 把本地数据库变成刚需

监护仪正在从「孤岛设备」变成「医院信息系统的一个节点」。HL7、FHIR 接口要求设备维护本地数据库并与 HIS / EMR 同步，电子病历对接进一步把波形与报警事件压进本地存储。协议本身是软件，但它带来的本地数据库是实打实的存储增量。

协议与接口为行业公开标准与招标技术要求的定性整理。

4.4 形态演进：从床旁机到插件式与中央站

监护仪的物理形态沿床旁机 → 插件式模块 → 中央监护站这条路线演进。插件式让单参数模块可堆叠，每个模块自带一颗 Boot NOR；中央站则是汇聚多床波形的「小服务器」，以 eMMC + DDR 承载系统盘与数据库。

4.5 安全与认证：IEC 60601 与 NMPA 是准入门槛

监护仪是患者连接设备，安全要求远高于普通电子。IEC 60601 规定患者连接部分的电气隔离，NMPA 二类 / 三类注册与 FDA 510(k) 决定上市资格，CE MDR 决定出口。这些认证直接决定器件能否进 BOM。

为按公开标准与量产方案的定性整理；认证周期以行业经验为准。