0 · 什么是 除颤仪

除颤仪是医疗品类里「量值双击」最典型的样本：立法放量给量——43 个国家立法强制公共场所配置 AED、较 2020 年增加 26 国；事件记录给值——单机存储 120—600 元、加权 204.5 元，位居医疗品类前五。全球年出货约 250 万台，其中 AED 约 210 万台主导分母。

0.1 一句话定义

除颤仪 = 能量充放电电路 + ECG 采集 + 事件记录与自检，是通过电击终止致命性心律失常的急救设备。它的内核是「一次放电，全程留痕」：AED 每次使用都要完整记录 ECG 波形、放电参数与 CPR 反馈，供事后医学审计与法规追溯——掉电不丢与高擦写寿命是硬指标，这正是 SPI NAND 在本品类最大的确定性机会。技术

按自动化程度分四档，存储价值随事件记录能力上移：① A 档半自动 AED——32—64 Mb NOR 放固件 + SPI NAND 存事件档案，单机存储 120 元；② B 档全自动 AED——功能与存储结构相近、单机价值更高；③ C 档专业除颤监护仪——400 元级，叠加监护与打印能力；④ D 档高端除颤监护与院内数据管理——600 元级，eMMC 8—16 GB 承载院内数据管理。

0.2 与「上一代手动除颤器与无记录 AED」的三点不同

这张表里最该被器件厂商记住的是事件记录与自检机制两行：「放电瞬间写入 + 每日自检日志」把掉电保护与高擦写寿命从加分项变成硬指标，SPI NAND 1—2 Gb 因此成为本品类最大的确定性机会；而 AED 装进机场、地铁后 4—5 年无人使用，每天自检的常电域静态电流以微安计、直接决定电池寿命——这与 T-Box 的常电域设计是同一套逻辑，是电源侧最值得谈的位置。准入侧要诚实：美国 III 类 PMA 认证周期长、成本高，务实路径是配套已持证的整机厂（迈瑞、鱼跃、卓尔类）。事实

0.3 典型形态与代表产品

图 0 · 除颤仪典型形态：公共场所自动体外除颤器（AED）+ 专业除颤监护仪 + 带事件记录与自检的整机（AI 生成示意图，仅用于形态示意）

0.4 拆开看：三档除颤仪的硬件构成

这张表解释了本报告的核心结论：除颤仪的存储刚需藏在事件记录里，而电源机会藏在常电域里，两处都可切。可操作的三点：① SPI NAND 1—2 Gb 存事件档案——掉电不丢与高擦写寿命正中库内供给最密的区间（命中 28 款 MP），是本品类最大的确定性机会；② 32—64 Mb NOR 放固件，每台必有；③ 常电域自检——AED 静置 4—5 年，每天自检的静态电流以微安计，这与 T-Box 常电域是同一套方法论，是电源侧可谈的位置。要诚实标注：充放电高压域库内无对应产品（核心功率位置拿不到）、eMMC 8—16 GB 与 DRAM 无一款量产；准入上配套已持 PMA 认证的整机厂是唯一务实路径。测算

1 · 摘要与核心结论

1.1 八条核心结论

1.2 一页看懂这张表

把三个数放在一起看，这个品类的全貌就清楚了：250 万台年出货说明它是有量级的入口；204.5 元加权单机存储说明这不是靠走量、而是靠单机价值赚钱的存储生意；90.5% 可覆盖比例说明产品线几乎不存在结构性缺口。真正的变量不在「卖多少台」，而在「每个国家什么时候立法」。

对存储与配套原厂来说，最值得盯的是两个节奏：一是立法扩围的节奏——43 国之后是更多国家与中国地方立法的落地，它决定 AED 的量；二是事件记录与远程管理进法规的节奏——它决定单机上那颗 SPI NAND 从「可选」变成「必配」的速度。在这两个节奏到来之前，把迈瑞与地方急救采购链的 design-in 做实，是成本最低、确定性最高的一步。

1.3 图表索引

本报告共 18 张图。图 1—5 在第 2 章，图 6—9 在第 3 章，图 10—11 在第 4 章，图 12—13 在第 5 章，图 14 在第 6 章（于 3.4 节引用），图 15—17 在第 7 章，图 18 在第 10 章。

2 · 市场规模

量由立法国家数决定，值由事件记录与数据管理决定。

2.1 现状与基线（2024—2025）：立法点火的稳增长市场

除颤仪不是一个靠购买力驱动的市场，而是一个靠立法驱动的市场。PW Consulting 口径下，全球 AED 市场 2024 年 12.4 亿美元、2025 年增长到 14 亿美元，同比增速 12.9%——这个增速明显高于医疗设备大盘，因为它的需求不取决于医院预算，而取决于「公共场所配置 AED」这条法规在多少个国家落地。

收入端之外，出货端的基数同样清晰。GEP 口径（聚合源，本报告标注采用）下，2025 年全球 AED 出货超 210 万台，其中公共场所部署占 42%；专业除颤监护仪按报告测算约 40 万台。两者合计，全球除颤仪的年出货约 250 万台测算。这个数字是本报告第 3 章所有存储 TAM 测算的分母。

PW 与 MRFR 口径差异源于边界定义：前者只算 AED 整机，后者并入培训设备与家用渠道；博研口径含 ICD 植入式。三口径并列呈现、不做强行统一。

把三张口径放在一起还能读出这个品类的价格带结构：PW 的 14 亿美元 ÷ 210 万台 AED ≈ 667 美元 / 台的出厂均价测算，对应海外主流机场 / 地铁招标价；国产 AED 在国内招标中已下探到万元人民币以内，而 C 档专业除颤监护单价数万元、D 档院内数据管理组合可达十几万元——四个档位面对的根本不是同一个价格市场，这也是存储价值 120 元到 600 元跨度的商业基础。

2.2 未来五年（2026—2030）：立法扩围是最大的结构性变量

未来五年，这个品类不会出现爆发式跳变，但会有一条由立法节奏决定的稳定爬坡曲线。本报告的测算是：全球出货从 250 万台增长到 2030 年约 330 万台测算，五年 CAGR 约 5.7%。结构上，A 档半自动 AED 的出货占比将从 60% 降到 52%，C 档专业除颤监护从 20% 升到 23%、D 档院内数据管理从 5% 升到 7%。

结构迁移对配套厂商是双向的。A 档占比下降意味着「120 元档」的量在收缩；但 C 档（400 元）与 D 档（600 元）合计占比从 25% 升到 30%，且这两档的单机存储价值是 A 档的 3—5 倍——加权单机存储价值将从 204.5 元抬升到约 223 元测算。立法每落地一个国家，先放量的是 A 档；急救体系每升级一档，先增值的是 C / D 档。

分档占比与单机存储价值量为报告测算（与第 3.3 节、第 10 章口径完全一致）。

2.3 竞争格局：外资三强 + 迈瑞半壁江山

除颤仪的竞争格局是医疗设备里少见的「内外分治」：海外市场由飞利浦 HeartStart、Zoll、卓尔 Physio-Control（Stryker 旗下）三强主导；中国市场则由迈瑞以约 56% 的份额拿到半壁江山（学通投资口径），鱼跃、久心、麦邦等国产厂商分食剩余。这个格局不是技术差异造成的，而是 FDA III 类 PMA 与 NMPA 三类认证的准入壁垒造成的。

迈瑞国内约 56% 份额为学通投资口径；全球格局为按公开渠道信息的定性分配，非精确份额统计。

2.4 分母：立法国家数与 250 万台出货

器件视角的分母是全球 250 万台的年出货；驱动这个分母的底层变量是立法国家数。2020 年全球只有 17 个国家立法强制公共场所配置 AED，到 2026 年这个数字变成 43 国——五年新增 26 国，每一国落地都对应一轮机场、地铁、场馆的批量采购。

17 → 43 国为公开口径；中间年份为报告线性插值示意；公共场所部署 42% 与 AED 出货 210 万台为 GEP 口径（聚合源，已标注）。

对分母做一个交叉校验：PW 口径 14 亿美元 ÷ GEP 口径 210 万台 ≈ 667 美元 / 台测算，与欧美市场 AED 招标价的历史区间是自洽的；再按公共场所部署占 42% 折算，公共场所年部署约 88 万台、其余 122 万台来自院内替换、企业与家用配置测算。两个独立口径互洽，分母经得起校验，第 3 章在此基础上做的存储测算才有意义。需要说明的是，博研口径的「除颤器大类 156 亿美元」含 ICD 植入式除颤器（59.3 亿美元），与本报告的体外除颤口径边界完全不同，仅作并列参考。

2.5 下游终端厂商格局：谁在为除颤仪的料买单

这一节要回答的是一个很实际的问题：一颗 SPI NAND 装进 AED，到底是谁在决定用不用它。答案不是机场也不是医院，而是做除颤仪整机的医疗设备厂商——他们出方案、定 BOM、持证生产，存储器件就在他们的主板上。认清这张名单，比认清份额数字更有用。

需要特别注意的口径：这里的「主要生产厂商」指的是下游整机 / 终端制造商（Zoll / 飞利浦 / 卓尔 Physio-Control / Stryker / 迈瑞 / 鱼跃 / 麦邦 / 久心等），不是上游的芯片或方案商。除颤专用芯片做得再好，也不会为一颗 16—32 Mb NOR 的选型负责。

迈瑞国内约 56% 为学通投资口径；其余厂商量级与导入周期为按公开信息的定性估算，非精确统计。

场景规模与存储需求差异为报告按公开信息的定性判断；公共场所部署 42% 为 GEP 口径（聚合源，已标注）。

3 · 用量分析

量的分母是 250 万台，值的分母是每台 204.5 元——两者都由法规和记录刚需托底。

3.1 出货量拆解：四档机型决定了四种 BOM

把除颤仪拆成四档来看，是因为这四档的 BOM 差异大到不能用一个平均数字代表。A 档半自动 AED 单机主要器件 9 颗，D 档院内除颤 + 数据管理 20 颗，翻了一倍多——多出来的每一颗，几乎都和「监护、组网与数据管理」有关。

出货占比与器件数量为报告测算（与第 3.3 节、第 10 章口径完全一致），典型设计基于公开拆解与方案资料。

3.2 单机存储用量：事件记录是每台机器的刚需

除颤仪的存储层次只有三层，但每一层都比家用医疗更「重」：Boot NOR 放固件、双分区升级与校准参数，AED 档 16—32 Mb、专业监护档 32—64 Mb；SPI NAND 放事件档案——ECG 波形、放电参数、CPR 反馈与每日自检日志，128—2 Gb 起步；C / D 档再加 DRAM 支撑连续监护与波形分析，D 档另上 eMMC 做院内数据平台。

容量下限是法规画的，上限是数据量画的。每一次除颤事件要完整记录事件前后数分钟的 ECG 波形与全部放电参数，供事后医学审计与法规追溯——这是 IEC 60601 与各国注册审评的一致要求，不是可选项；AED 装进机场后 4—5 年无人使用，每天一次的自检日志持续累计，擦写寿命按年计而非按次计。「掉电不丢 + 高擦写寿命」这两条硬指标，正好是 SPI NAND 相对其他形态的强项。

容量区间为报告测算。注意 Mb 与 MB 的换算：8Mb = 8 Mb，16 Mb NOR 实际只有 16 Mb 存储空间，固件双分区后余量有限，这是 32 Mb 成为 AED 主流档的原因。

3.3 存储 TAM 测算：5.11 亿元，90.5% 可覆盖

按四档出货占比与单机存储价值量加权，全球除颤仪的板上存储 TAM 约 5.11 亿元测算。加权单机存储价值约 204.5 元：A 档 60% × 120 元 + B 档 15% × 150 元 + C 档 20% × 400 元 + D 档 5% × 600 元。到 2030 年，随着出货增长到约 330 万台、C / D 档占比上升到 30%，TAM 将增长到约 7.38 亿元测算，五年 CAGR 约 7.6%。

可覆盖比例 90.5%，且盘子足够大。DRAM 只出现在 C / D 档（占单机价值的 15% / 25%），加权后仅 19.5 元 / 台；剩下 185 元全部落在 SPI NOR、SPI NAND 与 eMMC 上，对应约 4.62 亿元可服务市场测算。在医疗 19 品类里，这是仅次于血糖仪与血压计量级的可覆盖盘子，而它的单机价值是那两个品类的 20—30 倍。

再看 TAM 的结构：贡献最大的是 C 档（2.0 亿元），其次是 A 档（1.8 亿元），B 档与 D 档合计约 1.3 亿元。C 档以 20% 的出货贡献了 39% 的存储价值——专业除颤监护是单机价值的主引擎；A 档靠 60% 的出货量守住基本盘。到 2030E，C 档贡献将达 3.04 亿元、占比进一步上升到 41%，价值重心随急救体系升级持续上移。

3.4 电源与驱动用量：常电域是最讲究的一颗电

除颤仪的电源分三个域：充放电高压域（电池向 200 J 储能电容充电，专用高压电路）、患者隔离监护域（IEC 60601 隔离要求）、自检常电域。前两个域是除颤仪的专利，配套厂商进不去；但常电域的逻辑与 T-Box 常电域完全同构——AED 装进机场后每天自检，静态电流以 μA 计，电池要撑 4—5 年。

器件数量为报告测算；缺口判断见第 10 章按厂商产品库的逐条比对。

4 · 技术演进

交互简化、存储迁移、联网化、场景分流、认证壁垒——五条线共同把存储位置从 EEPROM 抬到 SPI NAND。

4.1 交互演进：半自动 → 全自动

除颤仪的交互形态在十年里做了一次清晰迁移：从「半自动」（人工判断心律、人工按放电键）到「全自动」（自动识别、自动放电、无需旁观者操作）。全自动占比从 2022 年约 9% 升到 2025 年 15%，对应约 30 万台年出货测算。对配套厂商而言，这条线的意义在于：全自动机型的传感与记录链路更复杂，但存储层次与半自动一致——事件档案仍落 SPI NAND，多出来的只是自动心律分析的 DSP 算力，不增加存储位置。

全自动占比为报告测算基线；2025 年约 15% 对应 AED 210 万台 × 15% ≈ 31.5 万台（测算）。

4.2 存储演进：事件记录从 EEPROM 到 SPI NAND

早期 AED 的事件记录靠 EEPROM 存几十条事件、容量与擦写寿命都有限；法规对「完整记录 ECG 波形 + 放电参数供审计追溯」的要求持续加码后，事件档案迁移到 SPI NAND。这一迁移对配套厂商是结构性的：1—2 Gb 起步的 NAND 取代了 几 KB 的 EEPROM，且要求高擦写寿命与掉电保护——正好是 SPI NAND 相对 EEPROM 与 NOR 的强项。

4.3 通信演进：物联网 AED 与远程管理

新一代 AED 正在从「单机设备」变成「联网节点」。久心等厂商把 AED 接入物联网管理平台，机场、地铁的每台机器每天上报状态、位置与自检结果，急救中心据此调度。这意味着两块新增量：一是远程管理日志落盘（仍走 SPI NAND），二是蓝牙 / 物联网 SoC 成为新位置——而新平台的选型尚未固化，是唯一的「不用替换在位竞品」窗口。

物联网 AED 能力与架构为按公开方案信息的定性整理。

4.4 部署场景演进：公共场所 / 院内 / 家用

除颤仪的部署场景结构决定了档位结构。2025 年公共场所（机场 / 地铁 / 场馆）部署占 42%事实（GEP 口径，聚合源已标注），院内与急救系统约 33%、家用与企业约 25%。公共场所是立法主战场、以 A / B 档 AED 为主；院内是价值主战场、以 C / D 档专业监护为主；家用刚起步、量小但价格极度敏感。

2025 年公共场所 42% 为 GEP 口径（聚合源，已标注）；院内与家用拆分及 2030E 为报告测算。

4.5 认证与安全：IEC 60601 与 FDA PMA 是准入墙

除颤仪是患者连接 + 高压放电的设备，认证门槛是整机厂最在意、也最难替的环节。IEC 60601 系列规定患者连接隔离与除颤防护；美国 AED 属 FDA III 类、走 PMA 路径，认证周期长、成本高；中国走 NMPA 三类、欧洲走 CE MDR。对配套厂商的含义是：器件变更触发改证，等于导入窗口关闭——所以在整机注册早期就进 AVL 名单，比事后替换竞品快得多。