0 · 什么是 呼吸机

呼吸机是「量的池子在家用、值的池子在 ICU」的错位品类：950 万台年出货里 98% 是家用无创 CPAP / BiPAP，单机存储只有 25—45 元；真正把加权价值拉到 53.4 元的，是那 2% 的 ICU 有创机——一台抵家用 12 台。而它当下最值钱的不是份额，是重定点的窗口：飞利浦 2024 年初停售美国呼吸机、美敦力退出产品线，供应链正在洗牌。

0.1 一句话定义

呼吸机 = 风机与涡轮 + 气路 + 通气算法 + 监测与记录，是对呼吸功能不全的患者提供通气支持的生命支持设备。它的内核是「算法在算流量、存储在校记录」：通气算法要按压力与流量曲线实时调整；而真正把容量拉高的是依从性数据与通气波形——前者决定保险能不能报销，后者决定事故能不能追溯。技术

按场景分四档，量值严重错位：① A 档家用单水平 CPAP——MCU 片内 flash 放固件，零外挂，是 950 万台基数的主体；② B 档家用双水平 BiPAP / 自动调压——外挂 8—16 Mb NOR 起步，依从性记录上 128—256 MB SPI NAND，单机 25—45 元；③ C 档 ICU 有创 / 无创一体机——ARM 或 Windows 平台，16—32 Mb Boot NOR + eMMC + DDR，单机 300—600 元；④ D 档高端 ICU 工作站——多路气体模块与院内联网，600 元级。

0.2 与「上一代家用定压机与定容有创机」的三点不同

这张表里最该被器件厂商记住的是数据记录与存储配置两行：家用端的容量不是被算法推高的，是被保险报销推高的——欧美支付方要求连续记录使用时长与 AHI，把 128—256 MB SPI NAND 从可选变成必配；ICU 款则是标准的三件套（Boot NOR + eMMC + DDR），其中 eMMC 8—16 GB 在库内无一款量产，是这一档的硬缺口。机会排序很清楚：SPI NAND 大于 PPI NAND 大于 SD NAND。事实

0.3 典型形态与代表产品

图 0 · 呼吸机典型形态：家用台式 CPAP / BiPAP 呼吸机 + 带湿化罐的 ICU 有创呼吸机 + 家用便携呼吸机（AI 生成示意图，仅用于形态示意）

0.4 拆开看：三档呼吸机的硬件构成

这张表解释了本报告的核心结论：呼吸机的存储机会分两层，一层吃量、一层吃值。吃量的是家用 B 档的 128—256 MB SPI NAND——它是库内供给最密集的区间（命中 41 款、其中 15 款 MP），且需求由欧美保险报销制度刚性托底；吃值的是 ICU 款的 Boot NOR 与通气波形分区，插件式气体模块的每模块一颗 NOR 让颗数弹性被严重低估。要诚实说明的缺口有两处：eMMC 8—16 GB 无一款量产、DDR 无产品线；另一处机会不在存储而在电源——风机 BLDC 与母线常电域的单机电源与驱动器件 8—18 颗、静音 BLDC 单机价值 20—40 元，比存储本身更值钱，应当打包谈。测算

1 · 摘要与核心结论

1.1 八条核心结论

1.2 一页看懂这张表

把三个数放在一起看，这个品类的全貌就清楚了：950 万台说明量巨大且还在增长；53.4 元加权单机存储说明单机薄利但架不住量；5.07 亿元 TAM（本系列第二高）说明这是一个值得认真做的存储池子。真正的变量不在「装不装」，而在两件事：一是依从性数据把 SPI NAND 变成标配，二是飞利浦/美敦力退出留下的定点真空。

对存储与配套原厂来说，最值得盯的是两个时间点：一是飞利浦/美敦力退出后的 2—3 年重新定点窗口，它决定了国产器件能不能进怡和嘉业/鱼跃的新机型；二是欧美报销政策对依从性记录的硬化，它决定了 128 MB 以上 SPI NAND 的渗透率。在这两个时间点之前把 8—16 Mb NOR 与 128—256 MB SPI NAND 铺进去，是成本最低、确定性最高的一步。

1.3 图表索引

本报告共 18 张图。图 1—5 在第 2 章，图 6—9 在第 3 章，图 10—11 在第 4 章，图 12—13 在第 5 章，图 14 在第 6 章，图 15—17 在第 7 章，图 18 在第 10 章。

2 · 市场规模

家用无创撑量、ICU 有创撑值，格局重塑期是国产器件最确定的切入点。

2.1 过去三年（2016—2025）：家用无创撑起一条高增长曲线

呼吸机在过去十年完成了一件别的医疗设备很难做到的事——把家用无创做成了消费电子级的放量品类。弗若斯特沙利文口径下，全球家用无创呼吸机市场从 2016 年 17.07 亿美元增长到 2020 年 27.09 亿美元，再到 2025E 的 55.77 亿美元，十年 CAGR 高达 15.5%，远高于绝大多数医疗器械。

这条曲线背后的两个事实值得拆开看：一是支付端把家用无创变成了长期刚需——睡眠呼吸暂停（OSA）的确诊率随可穿戴筛查上升，报销把设备从「可选」变成「处方」；二是 2020 年瑞思迈 + 飞利浦合计约占 80% 份额，双寡头格局在随后几年被飞利浦召回与退出彻底打破。家用与医用是两条不同曲线：家用无创 55.77 亿、医用呼吸机（PW 口径）2025 约 46.5 亿美元，两者量级相当但驱动力完全不同。

2.2 未来五年（2025—2030）：家用无创继续翻倍，医用平稳

按 15.5% 的 CAGR 外推，全球家用无创市场 2030E 将达到约 114.6 亿美元，五年后再翻一倍。医用呼吸机（有创 + 无创医用）2025 约 46.5 亿美元，其中北美占 59.6%——这个结构短期不会变，因为 ICU 与住院场景的采购节奏慢、认证重、替换周期长。

家用无创 CAGR 与 2025E 来自弗若斯特沙利文；医用呼吸机 2025 来自 PW Consulting，北美占比 59.6%。

2.3 竞争格局：双寡头被打破，国产链补位

中国 2024 年呼吸机市场约 58 亿元，呈现出「外资守高端、国产攻家用」的格局：飞利浦 28.4%、瑞思迈 26.6%、怡和嘉业 15.6%、鱼跃 9.4%。关键变量是飞利浦 2024 年初停止美国呼吸机销售、美敦力退出呼吸机产品线——两家合计留下的真空，正在被瑞思迈、怡和嘉业、鱼跃与迈瑞分食。

份额为各公司公开披露市占率；飞利浦/美敦力退出见公开新闻与公司公告。

2.4 分母：950 万台是全球呼吸机出货的绝对天花板

呼吸机是「按人配一（或几）」的设备，它的量被两个分母锁死：全球 OSA 患者基数与医院 ICU 床位。本报告测算全球出货约 950 万台/年——家用 CPAP/BiPAP 约 900 万台 + 医用有创约 15 万台，另含部分无创医用机型。这个数字就是存储 TAM 的绝对分母。

出货为报告测算（家用无创约 900 万 + ICU 有创约 15 万）；规模见各机构口径。

2.5 下游终端厂商格局：谁在为呼吸机的料买单

这一节要回答的是一个很实际的问题：一颗 SPI NAND 装进呼吸机，到底是谁在决定用不用它。答案是做呼吸机整机的生产厂商——他们出方案、定 BOM、过医疗认证，存储与电源器件就在他们的主板上。认清这张名单，比认清芯片原厂份额更有用。

需要特别注意的口径：这里的「主要生产厂商」指的是下游整机 / 终端制造商，即瑞思迈、飞利浦伟康、怡和嘉业、鱼跃、迈瑞、德尔格、哈美顿、谊安等，不是上游的 MCU 或存储芯片商。

厂商定位与机型为公开信息；国产化属性与采购节奏为按公开信息的定性判断。

份额与国产化程度为按公开信息的定性判断，非精确统计。

3 · 用量分析

家用无创是量的池子、ICU 有创是值的池子，依从性记录把 SPI NAND 变成标配。

3.1 出货量拆解：四档机型决定了四种 BOM

把呼吸机拆成四档来看，是因为这四档的 BOM 差异大到不能用一个平均数字代表。A 档单水平 CPAP 单机主要器件约 5 颗，D 档 ICU 有创约 16 颗，超过三倍；存储价值从 25 元到 600 元，跨度 24 倍。

出货占比与器件数量为报告测算，典型设计基于公开拆解与方案资料。

3.2 单机存储用量：依从性是容量上移的主因

呼吸机的存储层次只有三层，但每一层都在被依从性数据推高：Boot NOR 放固件、处方参数与安全启动；SPI NAND / eMMC 放使用时长、AHI、波形与事件记录；外挂 DRAM 给 ICU 款的系统运行。注意容量单位：Mb 是比特、MB 是字节，8 Mb = 1 MB，两者不可混用。

容量上移的原因只有一个：支付方要求记录。欧美保险报销 CPAP 的前提是「每晚使用 ≥4 小时、连续记录」，这把 SPI NAND 128—256 MB 从选配变成标配——这是本品类区别于其他家用医疗设备的、最硬的存储驱动。

3.3 存储 TAM 测算：5.07 亿元，本系列第二高

按四档出货占比与单机存储价值加权，2025 年全球呼吸机板上存储 TAM 约 5.07 亿元测算，是 19 个医疗品类里的第二高。其中 A 档约 1.07 亿、B 档 1.50 亿、C 档 1.37 亿、D 档 1.14 亿——结构非常均衡，没有哪一档独大。

加权下来单机存储价值约 53.4 元，其中 DRAM 占约 11.7%。对没有 LPDDR 产品线的厂商来说，真正可覆盖的是每台 20—45 元的 NOR 与 SPI NAND（C/D 档含部分 eMMC），对应约 4.48 亿元可服务市场测算。考虑头部整机厂既有供应链与 ICU 款认证门槛，实际可切入的市场约七成以上。

3.4 电源与驱动用量：风机 BLDC 是价值最高的位置

呼吸机单机电源/驱动器件 8—18 颗，数量不算最多，但有一颗的位置最特殊：风机 BLDC。PAP 设备的体验差异一半在风机——静音（<26 dB）与压力闭环是无声的刚需，BLDC 预驱 + 算法方案单机的价值超过存储本身。

器件数量为报告测算；缺口判断见第 10 章按厂商产品库的逐条比对。

4 · 技术演进

家用化决定量、依从性数据决定容量、认证决定导入周期。

4.1 形态演进：家用无创主导，有创向平台化收敛

呼吸机的形态正处在「家用化 + 平台化」两端拉开的阶段。家用无创（CPAP/BiPAP）占绝对多数（2025E 约 95%），且随 OSA 确诊率提升还在上升；医用无创通气与 ICU 有创则向高集成的工作站平台收敛。两者对存储的需求完全不同：前者要小、要省、要能记录，后者要大、要快、要可靠。

家用无创占比继续走高意味着存储故事越来越「轻量但海量」：每台的成本预算极薄，但台数近千万，8—16 Mb NOR 与 128—256 MB SPI NAND 是真正的走量组合。

4.2 功能融合：依从性数据是第一增量

如果只看通气能力，呼吸机这几年变化不大。真正的变化在功能融合——单机集成的功能项从 2018 年的 2 项增加到 2025 年的 7 项，预计 2030 年达到 10 项。这些新增功能几乎都指向同一个目的地：数据。

成熟度与影响为按公开量产信息的定性判断；功能数为报告测算。

4.3 算法与平台演进：从固定压力到自适应

控制算法的演进是呼吸机差异化的核心。单水平 CPAP 是固定压力；自动 CPAP（APAP）按阻力实时调压；BiPAP 区分吸/呼双水平；无创通气 ST 加入后备频率。层级越往上，对主控算力与本地存储（算法包、波形、参数）要求越高。

层级与认证为按公开机型与法规的定性整理。

4.4 电源与风机的体验演进

呼吸机的体验差异一半在风机。从有刷电机到无刷 BLDC，噪声从 35 dB 以上降到 26 dB 以下，这是家用 PAP 设备「能不能放在卧室」的分水岭。同时湿化加热、常电待机、便携多串电池，把电源/驱动器件从 8 颗推到 18 颗。

4.5 安全与认证：IEC 60601 与 FDA/NMPA 是准入门槛

呼吸机是少数同时面对家庭与医院两端、且直接关系生命的设备，认证要求贯穿全程：IEC 60601（患者连接隔离与安全）、FDA 510(k)/PMA、NMPA 二类/三类、CE MDR。这些认证决定了器件能否进入 BOM，也决定了导入周期。

为按公开标准与量产方案的定性整理。