0 · 什么是 心电图机

心电图机的量很小——全球年出货约 60 万台，但它正在被 AI 判读重做一遍：FDA 已批准多个 12 导联 ECG 算法，AliveCor 的 Kardia 12L 甚至拿到了 CMS 的医院支付路径。这件事对存储的直接后果是：同一台机器，固件从「一段出图程序」变成「算法包 + 双分区 OTA」，NOR 从 8 Mb 推到 32 Mb，并叠出 eMMC 与数据分区。

0.1 一句话定义

心电图机 = 导联采集前端 + 波形处理 + 报告输出，是记录心脏电活动并生成诊断报告的设备。它的内核是「采样越密、存得越多」：12 导联同步采集每秒要落下上万点，10 秒的标准记录要连波形、测量参数与诊断结论一起留档；而 AI 判读还要求算法包能在设备端独立升级——一存一升，构成了它对器件的基本需求。技术

按导联数与能力分四档：① A 档单导联 / 三导联手持款——MCU + 片内 flash，外挂趋零；② B 档 12 导联主流款——8—16 Mb NOR + 128—256 Mb SPI NAND，量占一半、值也占一半；③ C 档 AI 判读高端款——占 15% 出货却拿走约四成价值，算法包与双分区把 NOR 推到 32 Mb 并叠加 eMMC；④ Holter 动态心电——24—72 小时连续记录，4—8 Gb SPI NAND 是主力位。

0.2 与「上一代单导联与热敏打印心电图机」的三点不同

这张表里最该被器件厂商记住的是判读方式与存储配置两行：AI 判读把心电图机从「采集 + 打印」的机械活儿，变成了需要算法包、需要双分区、需要数据盘的智能终端——这是容量与颗数同时上台阶的少有的场景。但必须诚实标注：AI 款要的 DDR 库内无量产，占高端价值约四分之一，可行的绕法是轻量推理方案 + NAND 数据盘；同时患者连接端有除颤防护的认证要求，只有配套已持 60601 认证的整机厂才走得通。事实

0.3 典型形态与代表产品

图 0 · 心电图机典型形态：12 导联台式心电图机 + 手持单导联心电设备 + Holter 动态心电记录盒（AI 生成示意图，仅用于形态示意）

0.4 拆开看：三档心电图机的硬件构成

这张表解释了本报告的核心结论：心电图机的机会分「走量的 NOR + 上量的 SPI NAND」两段，且被 AI 判读整体抬了一档。最实的两个位置：① 主流款的 128—2 Gb SPI NAND——波形与报告数据库落在这里，命中 28 款 MP，是库内供给最密的区间；② Holter 的 4—8 Gb SPI NAND——24—72 小时连续记录只认这个档位，且 1.8 V / 3.3 V 双版本齐全。要诚实标注的是 AI 款所需的 DDR：它占高端价值约四分之一而库内无量产，只能靠轻量推理 + NAND 数据盘的方案绕开，不能硬报。此外贴片式 ECG 走单芯片 SoC、外挂空间被压缩，贴片式 SD NAND 的差异化封装是这里唯一可谈的空间。测算

1 · 摘要与核心结论

1.1 八条核心结论

1.2 一页看懂这张表

把三个数放在一起看，这个品类的全貌就清楚了：60 万台年出货说明它不是靠量取胜的品类；146.5 元加权单机存储价值说明每一台机器里存储的分量；15% 的 AI 高端款拿走近四成价值说明结构比总量重要得多。真正的变量不在「卖多少台」，而在「AI 判读装进多少台」。

对存储与配套原厂来说，最值得盯的是两个节奏：一是 2026—2028 年 AI 判读从高端款向主流款下探，它决定 32 Mb NOR 与 eMMC 的放量速度；二是 Holter 贴片对传统背包式记录仪的替代，它决定 4 Gb—1 GB SPI NAND 的增量。在这两个节奏到来之前，把迈瑞、理邦、邦健、中旗的 design-in 做实，再沿美国贴片品牌的代工链外溢，是成本最低、确定性最高的一步。

1.3 图表索引

本报告共 18 张图。图 1—5 在第 2 章，图 6—9 在第 3 章，图 10—11 在第 4 章，图 12—13 在第 5 章，图 14 在第 6 章（于 3.4 节引用），图 15—17 在第 7 章，图 18 在第 10 章。

2 · 市场规模

量由装机换新托底，值由 AI 判读与连续记录决定。

2.1 现状与基线（2024—2025）：小量稳增、价值上移的存量换新市场

心电图机是医疗器械里的「老品类」——静息 12 导联心电图的临床地位一百多年没有被动摇过，但市场本身并不老：PW Consulting 口径下，全球 12 导联心电图机市场 2024 年 14.0 亿美元，2025 年增长到 14.7 亿美元，约 5% 的年增长。这不是一个有周期波动的市场——心血管疾病是全球第一死因，每一家医院的内科、急诊、体检线都绕不开这台机器。

收入端的稳增长背后是出货端的「小量高值」结构。按约 2500 美元的单机 ASP 折算，14.7 亿美元的全球市场对应约 60 万台的年出货测算。这个数字是本报告第 3 章所有存储 TAM 测算的分母。值得注意的是，2500 美元只是一个混合均价：A 档单道款出厂价不到 500 美元，C 档 AI 判读高端款超过 8000 美元，均价本身就是一个结构指标——AI 判读款的占比越高，这个均价就越往上走。

三个机构口径并列呈现：PW 与 MRFR 均为 12 导联口径但边界定义不同，静息 ECG 系统口径包含部分工作站与软件价值，本报告以 PW 为主口径、其余作交叉校验，不做换算统一。

把装机存量与年出货放在一起，还能读出这个品类的换新节奏：全球 12 导联装机约 250 万台，对应 60 万台的年出货，意味着存量替换周期约 4 年测算——每四到五年，全世界的 12 导联心电图机就要换代一轮。而每一轮换代，都是一次 BOM 重构的机会：上一代机器可能只有 MCU 加小容量 NOR，新一代机器带 AI 判读、云端归档与连续记录，存储配置从几十元跳到几百元。换代周期短、单次升级幅度大，是这个品类对器件厂最友好的特征。

2.2 未来五年（2026—2030）：AI 判读与动态记录是仅有的两个上行档

未来五年，这个品类不会出现出货量的爆发——60 万台的基数上，量按约 4% 复合增长到 2030 年约 75 万台测算。真正变化的是结构：本报告测算，A 档单道 / 3 道款的出货占比将从 30% 降到 22%，B 档 12 导联主流款稳定在 45%—50%，C 档 AI 判读高端款从 15% 升到 25%，D 档动态 Holter / 贴片从 5% 升到 8%。

结构迁移对配套厂商是单向利好。A 档（单道款、存储 30 元级）占比下降，意味着低价值出货在收缩；C 档（AI 判读、存储 350 元级）占比从 15% 到 25%，是所有档位里唯一翻量级增长的一档。更关键的是，AI 判读算法正在从 C 档「下放」到 B 档——一旦主流款开始标配初筛算法，B 档的单机存储价值将从 150 元向 200 元以上迁移测算，这才是 TAM 曲线最陡的一段。

分档占比与单机存储价值量为报告测算（与第 3.3 节、第 10 章口径完全一致）。

固定式与便携式的结构也在同步迁移：PW 口径下 2025 年固定式占 58.5%、便携式占 41.5%，便携式的增速快于固定式——查房、出诊、急救与基层筛查场景都在把机器从「机房」搬到「床旁」。便携化对存储的影响是双向的：一方面主板空间受限，小封装 NOR 与贴片式 SD NAND 的适配性变好；另一方面便携机型的跌落与电池工况更严苛，对存储器件的可靠性等级要求反而更高。

2.3 竞争格局：双巨头 + 日欧专业厂 + 国产放量

心电图机的竞争格局比血压计、血氧仪这些家用品类集中得多。公开口径下，飞利浦以 17.6% 的份额位居第一，GE 医疗以 15.9% 紧随其后，两家合计拿走三分之一；日本光电与席勒两家专业心电厂守住高端专业市场；剩下的份额里，迈瑞、理邦、邦健、中旗等中国厂商正在快速放量。

飞利浦 17.6% 与 GE 15.9% 为公开口径；其余厂商为按公开信息做的定性定位与份额示意，非精确统计。

2.4 分母：250 万台装机存量与 4 年换新周期

器件视角的分母是全球 60 万台的年出货，它由 PW 口径 14.7 亿美元除以约 2500 美元 ASP 反推而来；存量视角的分母是全球 250 万台的 12 导联装机（marketreportsworld 口径）。两个分母口径不同——前者是年流量，后者是存量——但它们共同框定了存储器件的生意边界：流量决定每年新增多少存储位，存量决定每轮换新淘汰多少旧配置。

装机存量为 marketreportsworld 口径（2024）；替换周期为报告测算；年出货与第 3.3 节口径完全一致。

对分母做一个交叉校验：亚太装机 41.2 万台占全球约六分之一，但中国是心电图机的最大生产国——迈瑞、理邦、邦健、中旗加上深圳 ODM 的合计产能远超本土需求，相当一部分通过出口与 OEM 流向全球。这意味着中国供应链承担的存储采购量高于中国市场本身的销量测算，打国产链等于同时打全球中低端与新兴市场。需要说明的是，本报告的 60 万台为全球静息心电图机口径，若把动态心电记录仪单列统计，全球还会另有约 300 万台的 Holter / 贴片类设备出货，本报告仅把其中医院级 D 档形态计入，消费级贴片未计入分母。

2.5 下游终端厂商格局：谁在为心电图机的料买单

这一节要回答的是一个很实际的问题：一颗 SPI NAND 装进心电图机，到底是谁在决定用不用它。答案不是医院设备科，也不是心内科医生，而是做整机的品牌厂与 ODM 厂——他们出方案、定 BOM、过医疗认证，存储器件就在他们的主板上。认清这张名单，比认清份额数字更有用。

需要特别注意的口径：这里的「主要生产厂商」指的是下游整机 / 终端制造商（飞利浦 / GE / 日本光电 / 席勒 / 迈瑞 / 理邦 / 邦健 / 中旗等），不是上游的心电采集芯片或算法方案商。TI、ADI 的模拟前端做得再好，也不会为一颗 1 Gb SPI NAND 的选型负责。

飞利浦与 GE 份额为公开口径；其余厂商量级为按公开渠道信息的定性估算，非精确统计；导入周期为行业经验区间。

场景规模与存储需求差异为报告按公开信息的定性判断。

3 · 用量分析

量在 B 档 12 导联主流款，价值跳变在 AI 判读款——结构比总量重要。

3.1 出货量拆解：四档机型决定了四种 BOM

把心电图机拆成四档来看，是因为这四档的 BOM 差异大到不能用一个平均数字代表。A 档单道 / 3 道款单机主要器件 7 颗，C 档 AI 判读高端款 14 颗，翻了一倍——多出来的每一颗，几乎都和「采集通道、AI 算力与数据管理」有关。

出货占比与器件数量为报告测算（与第 3.3 节、第 10 章口径完全一致），典型设计基于公开拆解与方案资料。

四档的器件清单差异值得逐项看一遍：A 档的 7 颗是「MCU + 采集前端 + 小容量 NOR + 电源 + 打印驱动」的最小闭环；B 档在闭环之外多了「12 通道 AFE + 外挂 NOR + SPI NAND + 通信模块」，到 10 颗；C 档再加上「AI 加速单元 / 高性能 SoC + eMMC + DDR + 更复杂的隔离电源树」，到 14 颗；D 档 Holter 走穿戴逻辑，「大容量 NAND + 锂电管理 + 无线传输」是它的重心。从 A 档到 C 档多出来的 7 颗器件里，有 4 颗与存储与数据管理直接相关——这个品类的器件增量故事，本质上是 12 导联数据与 AI 算法的故事。

3.2 单机存储用量：12 导联同步记录是容量上移的主因

心电图机的存储需求只有一个重心：12 导联同步采集与记录。主流款要存 10 秒 × 12 导联的波形数据与报告数据库，本地数据库加蓝牙 / 网口上传，落在 8—16 Mb NOR + 128—256 Mb SPI NAND；高端款带 AI 心律失常判读（FDA 已批算法 12 导联 ECG），算法包加双分区把 NOR 推到 32 Mb 以上、系统上 eMMC；动态 Holter 与贴片是 24—72 小时连续记录，存储负载向穿戴设备看齐。

容量上移的原因只有三个：12 导联数据、AI 算法包、连续记录。12 导联同步波形的数据量是单道的 12 倍，加上历史病历与报告模板，数据库必须落到 NAND；AI 判读算法的模型包与双分区 OTA 让 NOR 从 16 Mb 档推到 32 Mb 以上；Holter 贴片按 24 小时 × 12 导联 × 500 Hz × 高分辨率计算，单次记录就要数百 MB 起步。注意 Mb 与 MB 的换算：8Mb = 8 Mb，16 Mb NOR 实际只有 16 Mb 存储空间，算法包与双分区固件很容易把这一档吃满——这正是 C 档把 NOR 推到 32 Mb 以上的直接原因。

容量区间为报告测算，基于公开方案资料与 2026 年主流设计。

3.3 存储 TAM 测算：0.88 亿元，85.6% 可覆盖

按四档出货占比与单机存储价值量加权，全球心电图机的板上存储 TAM 约 0.88 亿元测算。加权单机存储价值约 146.5 元：A 档 30% × 30 元 + B 档 50% × 150 元 + C 档 15% × 350 元 + D 档 5% × 200 元。到 2030 年，随着 AI 判读款占比上升到 25%、出货量复合增长到约 75 万台，TAM 将增长到约 1.33 亿元测算，五年 CAGR 约 8.6%。

可覆盖比例 85.6%，在医疗品类里属于覆盖度很高的一档。DRAM 只出现在 B / C / D 档且占比 10%—25%，加权后仅 21.13 元 / 台；剩下 125.38 元全部落在 SPI NOR 与 SPI NAND 上，对应约 7522 万元可服务市场测算。量在 NOR（8—32 Mb 走量），弹性在 SPI NAND（1—8 Gb 纯增量）——这是心电图机存储的基本盘。

再看 TAM 的结构：贡献最大的是 B 档（4500 万元），其次是 C 档（3150 万元），A 档只有 540 万元。B 档以一半的出货贡献了约一半的存储价值，是名副其实的基本盘；C 档以 15% 的出货贡献了约 36%——AI 判读款用不到两成的量拿走近四成的价值，这就是「AI 是单价倍增器」的定量注脚。到 2030E，C 档的存储贡献（6562 万元）将超过 B 档成为第一大价值档，价值重心会随 AI 渗透继续上移。

3.4 电源与驱动用量：隔离域与采样前端是价值最高的位置

心电图机标配除颤防护与患者连接隔离（IEC 60601），导联采样前端对噪声极敏感。台式走适配器多路输出，Holter 走锂电长续航。单机电源器件 6—12 颗——数量不算多，但每一颗的门槛都不低：患者连接部分的供电必须满足医用隔离与漏电流要求，这不是普通消费级 Buck / LDO 能直接对位的位置。

器件数量为报告测算；缺口判断见第 10 章按厂商产品库的逐条比对。

4 · 技术演进

AI 判读决定价值，连续记录决定容量，隔离与除颤防护决定门槛。

4.1 AI 判读：算法正在把心电图机重新做一遍

心电图机这几年的变化不在硬件形态，而在判读方式。FDA 已批准多个 12 导联 ECG 判读算法，AliveCor 的 Kardia 12L 拿到 CMS 的医院支付代码，意味着「机器初筛 + 医生复核」第一次有了付费方。AI 判读在 12 导联出货中的渗透率从 2022 年的 2% 爬到 2025 年的 9%，预计 2030E 到 28%——接近三成。

渗透率为报告测算；监管与支付事件为公开信息。

4.2 连接与数据管理：增量全在数据链路上

静息波形记录与报告打印早就完全成熟，单机集成功能数从 2018 年的 2 项增加到 2025 年的 6 项，预计 2030E 达到 9 项——新增的每一项都和数据链路有关：蓝牙传输、网口 HIS 对接、云端归档、远程会诊。

成熟度与影响为按公开量产方案的定性判断；功能数为报告测算。

4.3 动态心电：从背包式 Holter 到贴片

动态心电（DCG / Holter）是心电图机里唯一「存储负载向穿戴设备看齐」的档位。传统背包式记录仪正在被贴片式心电记录器替代：贴片直接贴在胸口，24—72 小时连续记录，患者可正常生活，依从性远高于背包式。这对存储的要求是量级式的——连续波形记录需要 4—8 Gb SPI NAND，是静息机型主存储的数倍。

记录时长与配置为公开产品规格的定性整理。

4.4 除颤防护与 IEC 60601 隔离：医疗属性的硬门槛

心电图机直接连接患者心脏电信号，这决定了它的 patient-applied part 必须满足IEC 60601-1（基本安全）与 IEC 60601-2-51（心电专用条款）。两条硬要求直接影响器件清单：一是除颤防护——导联必须承受除颤器的高压脉冲冲击；二是隔离——患者与应用部分之间要满足 2×MOPP 的爬电距离，信号与电源都要过隔离。

条款方向为公开标准的定性整理，具体限值以现行版本标准原文为准。

4.5 形态演进：台式、便携、推车、贴片到家庭

心电图机的物理形态正沿着台式 → 便携 → 推车工作岛 → 贴片 / 家庭扩散。固定式（台式 / 推车）约占 58.5%，便携式约占 41.5%，贴片与家庭形态是新的增量。

固定 / 便携占比 58.5% / 41.5% 为 PW 口径；形态判断为报告定性。